Бразильці правда знайшли в «супутнику» живий вірус — чи це фейк? і чому російська вакцина не викликає тромбів, як у astrazeneca і johnson&johnson?

61

Сенсація! бразильцям вдалося переплюнути і the lancet, і весь науковий світ!

Все почалося 28 квітня, коли бразильське урядове агентство anvisa опублікувало у себе на сайті рішення про те, що не допускає імпорт вакцини «супутник-v» в країну. В обґрунтування стверджували абсолютно дивні речі. Наприклад «що ” недоліки були виявлені при розробці продукту на всіх етапах клінічних випробувань (фази 1, 2 і 3)». Це дійсно вражаюче твердження: найавторитетніший медичний рецензований журнал у світі the lancet взяв і опублікував підсумки всіх трьох фаз клінічних випробувань без зауважень, а anvisa (набагато менш авторитетний голос у світі медицини, чого вже) взяла і знайшла недоліки відразу в трьох фазах.

За успіхи бразильців можна було б тільки порадіти, якби вони у відмові так і обмежилися загальними словами на кшталт «недоліки були виявлені», але не вказували їх конкретно. На жаль для працівників anvisa, вони не відчули момент і чомусь спробували вказати конкретні проблеми. Дослівна цитата головної з них справляє приголомшливе враження:

«<...>що [людські] клітини, де виробляються аденовіруси, що забезпечують роботу вакцини, допускають їх реплікацію “(в оригіналі: «que as células onde os adenovírus são produzidos… Permitem sua replicação»).

Виникає питання: реплікацію кого? хто ці “їх”? аденовірусів? як стало ясно з додаткових заяв бразильських чиновників, вони мали на увазі саме це: що аденовіруси з «супутника» можуть розмножуватися.

Тягне на сенсацію, причому великих масштабів. Справа в тому, що векторні вакцини типу «супутника» використовують нерепліцірующіеся («нерозмножуються» в щепленому людині) віруси як «робочу конячку». Якщо віруси будуть “розмножуються”, від такого щеплення можна захворіти аденовірусної застудою. Звичайно, померти від застуди важкувато, але нічого приємного теж немає.

партія вакцини» супутник ” на заводі в зеленограді / © andrey rudakov / bloomberg via getty images

Тому сенсаційну заяву бразильців негайно поширили в західній пресі. “дози” супутника ” містять викликає застуду вірус, здатний розмножуватися в людських клітинах. Ненавмисне присутність таких вірусів у вакцині може<...>викликати пошкодження і смерть”.

Ось так ось. Смерть. Погодьтеся, інформаційна бомба.

Залишилося з’ясувати одне: як бразильцям вдалося знайти відтворюються аденовіруси у “супутника” і скільки їх там конкретно в кожній дозі?

В цей час в реальному світі…

Зрозуміло, розробники «супутника» теж хотіли задати це питання. Однак в наступних коментарях бразильських регуляторів раптово з’ясувалося: самі вони і не намагалися знайти реплікується вірус ні в одній дозі «супутника». Взагалі. І не пробували, і не мали наміру. Та що там: у anvisa в принципі немає лабораторії, де можна було б зробити щось подібне.

На прес-конференції 29 квітня 2021 року представники anvisa заявили, що вони мали на увазі зовсім інше. У документах, що описують вакцину, є згадка, що в одній дозі «супутника» за технічними допусками не повинно бути більше тисячі аденовірусів, здатних розмножуватися, — з 100 мільярдів, що там містяться. Бразильці порахували, що це нібито означає наступне: в кожній дозі є тисяча відтворюються аденовірусів. Саме цим способом їм вдалося “знайти” їх там, де до цього ні в кого не виходило.

поки anvisa знаходить у вакцині реплікується вірус, якого там немає, країни з більш якісними агентствами підводять підсумки вакцинації реальним “супутником”. Ось дані по угорщині: щеплені astrazeneca заражаються коронавірусом в сім разів частіше, а pfizer в шість разів частіше, ніж щеплені російською вакциною. Кількість смертей серед щеплених після західних вакцин теж набагато більше, хоча в разі pfizer це пояснюється скоріше випадковими факторами (малим числом щеплених їм конкретно в угорщині). А в бразилії, тим часом, і далі будуть колоти astrazeneca / © sputnikvaccine.com

Правда, щоб зробити таке видатне» паперове ” відкриття, бразильським регуляторам довелося підняти очі на лист, отриманий ними 26 березня 2021 року від розробника — ниць імені гамалії. Де прямо говорилося: ніяких аденовірусів, здатних розмножуватися в людині, в цій вакцині немає. Добре відомо, що якість всіх партій вакцини «супутник», випущених в росії, контролює саме цей центр (а зовсім не комерційні виробники). Іншими словами, ніхто інший не має в своєму розпорядженні більш вагомим думкою з питання.

Творці «супутника» через цю історію хочуть подати на anvisa до суду. Їх можна зрозуміти: весь світ порахував, що бразильці нібито знайшли «дикий» «розмножується» вірус в «супутнику», а на ділі нічого цього не було. Але ми непогано уявляємо, як правосуддя працює в латинській америці, тому не стали б багато ставити на успіх російської сторони в суді.

Що це було?

Спробуємо скласти два і два. Відомо, що бразилія втратила від коронавірусу 400 тисяч осіб, майже так само багато, як росія. Однак вакцини pfizer на неї не вистачило, тому спершу місцевий моз хотів усіх вколоти препаратом від astrazeneca. Коли стало ясно, що її не вистачає, моз терміново затвердив китайську coronavac. Це, прямо скажемо, не кращі вакцини: у китайської ефективність — 50-62% (в залежності від тимчасового зазору між уколами), а у британської astrazeneca — 76% (якщо брати тільки випадки, коли є симптоми).

«супутник» на цьому тлі виглядає начебто непоганою альтернативою. Його ефективність оцінюється в 91,6% (якщо вважати захист від 21-х діб після першого уколу) до 97,6% (якщо з 35-х діб, втім, ns вже писав, що друга цифра дещо завищена). Різниця очевидна, і вона важлива: чим вище ефективність, тим нижча ймовірність того, що вакцинований підхопить м’яку форму covid-19 і почне розносити коронавірус далі, заражаючи їм інших членів суспільства.

Чому ж бразильські регулятори “припідзакрили” очі на лист розробників російської вакцини і замість цього стали шукати штучні причини відкинути її, хоча ніхто (включаючи anvisa) і ніколи не зміг знайти розмножується аденовірус в дозах «супутника»?

Відповісти на це питання вкрай просто. Погортаємо звіт моз сша за 2020 рік. На сторінці номер 48 знаходимо дивовижний підрозділ

«управління з міжнародних справ [моз] використовувало дипломатичні відносини з країнами північної і південної америк, щоб зупинити зусилля таких держав, як куба, венесуела і росія.<...>приклади включають використання відділу аташе з охорони здоров’я управління, щоб переконати бразилію відкинути російську вакцину від коронавірусу».

І не треба думати, що над цим працює тільки моз. З високою часткою впевненості можна сказати: в тому ж напрямку працює і держдепартамент, і ряд інших американських державних органів.

Звіт за 2021 рік ще не опублікований. Але можемо бути впевнені: і в новому році американський моз не спить, а інтенсивно працює. І йому абсолютно байдуже, скільки бразильців помре: головне, щоб вони відкинули «російську вакцину». Адже вона є “згубний вплив”, самі розумієте.

Штати не в чому звинуватити. Це їх нормальна зовнішня політика: вона була такою завжди і завжди такою буде. Безглуздо і навіть аморально критикувати лева за те, що він іноді їсть інших тварин. Це його функція: так він підтримує слабших у формі. Немає сенсу і критикувати сша за зусилля з уповільнення вакцинації в якійсь там країні третього світу. Зрештою хіба це американцям більше всіх треба, щоб бразилія швидше перемогла епідемію? ні, це потрібно бразильцям. І якщо б вони дійсно цього хотіли, вашингтон навряд чи зупинив їх одним “переконанням”.

Бразильських регуляторів теж немає в чому звинуватити. У латиноамериканських країнах часто складно прийняти важливі рішення, якщо вашингтон не хоче, щоб їх прийняли. А з тими, хто надто вже упорствует, можуть бути, скажімо так, інциденти.

Ну і потім. Придивимося ближче до особистості глави anvisa антоніу барра торріша (у нас його навіщось пишуть як торреса-мабуть, у зв’язку з малою поширеністю португальської в росії). Як цей вчений чоловік прийшов на свій пост? чим відзначився в галузі медичного регулювання до цього? біографія цієї людини незвичайна і вкрай повчальна. Почати з того, що в регуляторних агентствах він ніколи не працював, оскільки все життя провів (хоча і по медично-адміністративної лінії) в бразильському флоті, де дослужився до контр-адмірала.

в центрі-антоніу барра торріш, контра-адмірал, глава anvisa / © anvisa

Як адмірал став главою anvisa, найважливішого медичного агенства країни? тут все просто: він бувДругом президента бразилії болсонару, чудової людини на прізвисько»капітан бензопила”. Як легко здогадатися на прізвисько, болсонару – теж колишній військовий. До того ж він прихильник режиму військової диктатури, що правив у бразилії в 1964-1985 роках. Широко відомі його твердження, що тортури режиму були законними заходами (“я підтримую тортури, і ви це знаєте»), що помилкою військової диктатури було те, що вона катувала, але не вбивала. І безліч тому подібного, навіть не будемо перераховувати.

Нас цікавлять не ці його милі витівки, а те, як президент і поставлені ним держслужбовці проявили себе раніше в сенсі допуску на бразильський ринок інших вакцин. І досягнення їх дійсно нетривіальні. Зокрема, капітан бензопила постійно стверджував, що коронавірус нестрашний, це ще один грип. Навіть перехворівши їм, балсонару зазначав, що ні він, ні його його сім’я вакцинуватися не будуть. Антоніу барра торріш не поступався своєму другові-президенту в незвичайних кроках під час пандемії. Через пару тижнів після заняття поста він раптово зупинив випробування китайської вакцини coronavac в країні, чим загальмував початок її використання.

на фото дискусія капітана бензопили (праворуч) з депутатом місцевого парламенту (ліворуч) про насильство над жінками. Коли депутат сказала болсонару, що той ґвалтівник, колишній військовий винахідливо зауважив, що його співрозмовниця не заслуговує на те, щоб він її зґвалтував. Нескладно здогадатися, що з такою активною життєвою позицією болсонару був вельми популярний у своїй країні. Правда, до пандемії коронавірусу. Чи вистачить його напористого чоловічого чарівності, щоб прикрити провал в боротьбі з коронавірусом, до сих пір не цілком ясно / © marcelo camargo/agência brasil)

Коли торріш зробив це, як пише бразильська преса, «це поставило під сумнів незалежність anvisa, до такої міри, що члени федерального верховного суду, конгресу і федерального аудиторського суду підозрюють, що контр-адмірал поставив політичну гру вище інтересів мільйонів бразильців, які чекають кошти проти хвороби». Як ми бачимо, в позиції торріша по російській вакцині немає нічого нового: те ж саме в минулому він демонстрував, нехай і не так енергійно, щодо вакцини китайської.

Зрозуміти його позицію можна: з тих часів, коли сша підтримували бразильську військову диктатуру, бразильські військові, включаючи колишніх, добре ставляться до всього виходить з вашингтона і погано ставляться до всього, що виходить від його супротивників. До того ж китай і росія традиційно підтримують ліві партії в латинській америці, а бразильські військові завжди боролися (і все ще борються) з бразильськими лівими. Природно, все виходить від друзів ваших ворогів буде викликати настороженість.

а ось що буває в тих латиноамериканскеіх країнах, де агенства з охорони здоров’я очолюють не адмірали. Легко бачити, що частота серйозних побічних ефектів від “супутника” і в мексиці нижче, ніж від західних вакцин. І це незважаючи на те, що мексиканська влада, відверто кажучи, цілком проамериканська. Мабуть, можна і слухатися вашингтона, і охороняти здоров’я свого населення. І зовсім не обов’язково вибирати тільки одне з цих двох, як це по-військовому прямолінійно робить антоніу барра торріш / © sputnikvaccine.com

На перший погляд історія про те, як прихильник тортур і масових вбивств ставить на контролююче агентство адмірала, а той заявляє щось несумісне з реальністю, може здатися кумедною. На ділі нічого смішного тут немає. Дійсно забавно те, що позиція відомства, яке не змогло навіть коректно прочитати російську документацію, викликала величезний шквал публікацій в західних і навіть російських змі. Десятки видань коментують слова адмірала і його підлеглих, хоча вони не засновані взагалі ні на чому. Незважаючи на те що в документації, всупереч anvisa, ніде не стверджується, що хоч в одному зразку російської вакцини був знайдений хоч один реплірующийся вірус, а розробник вакцини це прямо і недвозначно заперечує, про що та ж anvisa знала ще в березні.

У пошуках неіснуючого в «супутнику» реплицирующегося аденовірусу окремі видання навіть опитали великих вчених, наприклад костянтина северинова, про те, як би аденовірус міг потрапити у вітчизняну вакцину. І той запропонував відразу цілий ряд варіантів. Що може бути абсурдніше, ніж пошук пояснення явищу, сам факт існування якого ніхто і ніколи не реєстрував?

скріншот з сайту science, під постом блогера-вченого, що розповідає про те, як бразильці «виявили» реплікується вірус в «супутнику». Коментатор селма гомеш тверезо зазначає, що anvisa взагалі не аналізувала російську вакцину, як же тоді можна говорити про»виявлення”? на що їй очікувано заявляють, що вона — російський троль. Схоже, для деяких читачів сайту science факти не важливі: важливо те, якої ви національності. російська? значить, ти неправий. бразильські ім’я та прізвище, але стверджуєш, що росіяни можуть бути праві? значить, ти прихований російський і тому все одно не правий / © sciencemag.org

Отже, ми встановили, що головна проблема “супутника” в бразилії в тому, що він російський, а суверенітет латиноамериканських країн (а так само і інтелектуальну самостійність їх влади) не варто переоцінювати. Але чи немає у цієї вакцини якихось інших, неетнічних недоліків?

Аденовірусні вакцини і тромби: чому поки вони поєднуються тільки у західних виробників?

Ще в першій половині квітня медична влада єс встановила, що у аденовірусної дводозної вакцини astrazeneca є рідкісний, але неприємний побічний ефект. А саме: серед 25 мільйонів уколених нею на той момент було 86 випадків нетипових тромбозів, 18 їх жертв загинули. Більшість померлих були жінками молодше 60.

Відразу підкреслимо: це менше однієї смерті на мільйон щеплених, а якби їх не вакцинували, рано чи пізно від коронавірусу померли б близько десяти тисяч чоловік на мільйон. Хоч astrazeneca не захищає від захворювання приблизно в третині випадків, вона все одно послаблює його настільки, що людина не отримає covid-19 у важкій формі і не помре. Тобто, якщо ви живете в місці типу бразилії, краще прищепитися astrazeneca, ніж чекати: тим більше конкретно в бразилії можна і не дочекатися. Нарешті, якщо ви живете не в бразилії, то в разі тромбозу після уколу astrazeneca тепер, коли цей побічний ефект відомий, вам нададуть медикаментозну допомогу.

Але навіть такий рідкісний побічний ефект несподівано виявився цікавим. Справа в тому, що при звичайному тромбозі число тромбоцитів в крові зростає — і саме вони викликають утворення тромбу. Той блокує потік крові, чим підвищує ризик інфаркту та інсульту.

А ось при тромбозі від astrazeneca картина зворотна: тромби утворюються при зниженій концентрації тромбоцитів в крові. Це рідкісне явище раніше спостерігалося тільки в одному випадку: після прийому ліків під назвою гепарин. Механізм “гепаринового” тромбозу науці відверто неясний, і виникає такий стан гранично рідко.

Зовсім недавно стала відома більш тривожна річ: аденовірусна вакцина johnson&johnson теж викликає дивні тромби. Спочатку ймовірність оцінювалася як дуже низька: один випадок тромбозу на півтора мільйона, в кілька разів рідше, ніж після вакцини від astrazeneca. У міру накопичення інформації з’ясувалося, що там один випадок на приблизно півмільйона вколотих. Враховуючи, що astrazeneca вимагає двох уколів, а johnson&johnson — одного, виходить, що ризик тромбозу у обох західних аденовірусних вакцин приблизно однаковий.

Само собою виникає припущення, що це якось пов’язано з аденовірусної природою обох препаратів. Якщо так, то аналогічні випадки повинні бути у «супутника». Але чи є?

На жаль, в росії цим питанням займається моз, який патологічно погано спілкується з пресою. Наприклад, naked science чекає від нього відповіді по одному з питань ще з серпня 2020 року-і не дочекається, вважаємо, ніколи. До того ж відомство відоме підтримкою спроб занизити число жертв коронавірусної епідемії в росії, що виключає його як ефективного джерела інформації в питанні тромбів.

Однак, на щастя,» супутник ” експортують і в країни з нормальним міністерством охорони здоров’я — наприклад, в аргентину. Місцеве моз ретельно збирає всі дані щодо наслідків застосування всіх використовуваних в країні вакцин. Основна з них — «супутник», і ніяких незвичайних тромбозів (та й тромбозів з летальним результатом) там поки не відзначено.

Науковий світ поки не може дати відповідь на питання про те, чому у західних аденовірусних вакцин тромбоз по «гепариновому типу» є, а у російської — немає. Проблема виникла занадто раптово, та й на заході навряд чи взагалі колись буде серйозно досліджуватися: з піар-точки зору будь-яке порівняння західних аденовірусних вакцин і» супутника ” невигідно, оскільки буде сприятливо для останнього. А американський моз вже предметно пояснив, що вона є ” згубнеВплив».

© alexander avilov /moskva news agency

Але деякі теоретичні міркування можна висловити. Вкрай сумнівно, що причиною тромбів після astrazeneca і johnson&johnson став саме аденовірус, який входить до їх складу. Адже аденовірус інфікує як мінімум десятки (швидше сотні) мільйонів людей щороку. Якби він міг викликати нетипові тромбози, вони давно були б типовими, просто в силу високої частоти таких явищ.

Більш імовірно, що справа в якихось речовинах, що приходять разом з аденовірусними вакцинами західних виробників. Речовинах, що дають ефект, схожий з гепарином. Судячи з відсутності таких випадків після уколу “супутником”, він таких речовин не містить. Виникає природне запитання: чому? хіба не всі аденовірусні вакцини виробляють однаково?

Як не дивно, ні. Розрізняються навіть середовища-людські клітини, в культурах яких вирощують їх аденовіруси. Astrazeneca використовує свій варіант hek 293, творці «супутника» — свій, а johnson&johnson — принципово іншу живильне середовище, perc6 ® tetr.

Перша середа помітно старше і більше відпрацьована, все її “підводні камені” виявили в експлуатації. Однак навряд чи тут справа тільки в поживних середовищах: у astrazeneca і «супутника» вони досить близькі. Проте відмінності в конкретному складі вакцин на цьому не закінчуються. І не всі вони на сьогодні дійсно добре зрозумілі. В таких умовах треба орієнтуватися на емпіричні дані: а згідно з ними ні в угорщині, ні в аргентині, ні в інших країнах дивних тромбозів від російської вакцини не зафіксували.

Підведемо підсумки. Бразилія знайшла в “супутнику” те, чого там немає, — і це велика проблема. Але не для російської вакцини, а для тих громадян бразилії, які помруть, адже черга на щеплення до когось із них так і не дійде. Ще це проблема для змі, вимушених всерйоз розбиратися з адміральськими претензіями так, ніби за ними стоять хоч якісь факти-хоча фактів немає. Однак цей епізод непогано вказує на головну проблему вакцинації і бразилії, і світу в цілому. Недостатньо мати хорошу вакцину-потрібні ще й люди, які читають досить добре і багато, щоб хотіти нею скористатися.

Але є і хороші новини. За рахунок якихось поки неясних факторів наймасовіша з російських вакцин навряд чи призводить до утворення тромбів, небезпечних для життя. Ось тільки чи допоможе це, якщо відверта нісенітниця на кшталт потенційної небезпеки “супутника” через ніким і ніколи не виявленого реплікується вірусу буде транслюватися змі, навіть коли її висмоктало з пальця відомство під керівництвом неосвіченого бразильського адмірала?